Жақсы жаңалық!IVDR CECACCUGENCE® сертификатыPөнімдер  

11 қазанда ACCUGENCE көп бақылаулы жүйесі ACCUGENCE® көп бақылаулы өлшегіші (ACCUGENCE қандағы глюкоза, кетон және зәр қышқылын талдау жүйесі, соның ішінде PM900 өлшегіші, SM211 қандағы глюкоза жолақтары, SM311 қандағы кетон жолақтары, SM411 зәр қышқылы жолақтары және т.б.)IVDR-дің С класы бойынша сертификаттауынан өтті.

Еуропалық Одақтың хабардар етілген органы TÜV SÜD берген IVDR CE сертификатын алу ACCUGENCE® ілгерілеуіндегі маңызды және маңызды қадам болып табылады және e-LinkCare шетелдік нарығын зерттеу процесіндегі үлкен жетістік болып табылады.

IVDR туралы

2017 жылдың 25 мамырында күшіне еніп, 2022 жылдың 26 ​​мамырында енгізілген ЕО-ның In vitro диагностикалық медициналық құрылғылар туралы ережесі (IVDR) өнімдердің қауіпсіздігін, тиімділігін және сапасын қамтамасыз ету үшін in vitro диагностикалық медициналық құрылғыларды техникалық шолуға, клиникалық бағалауға және нарықтық бақылауға қатысты кешенді және қатаң талаптарды белгілейді.

ЕО-ның in vitro диагностикалық медициналық құрылғылар ережелеріне сәйкес, IVDR CE сертификатын алу өнімнің ЕО нарығына кіруі үшін қажетті шарт болып табылады, яғни өнім еуропалық нарыққа кіруге «виза» алған.

Біздің өнімдеріміздің IVDR CE сертификатын ала алатындығы біздің ТИІМДІЛІГІМІЗДІ көрсетеді®Көп бақылау жүйесі өнім сапасы, қауіпсіздігі және тиімділігі, сондай-ақ техникалық деңгейі тұрғысынан Еуропалық Одақ нарығының жоғары стандартты талаптарына сай келді жәнесонымен қатарсапаны бақылау деңгейі халықаралық стандарттарға жетті.